東莞協田膠粘-醫療級膠水介紹

　　大多數的醫療器械都是經過膠粘劑的粘接來拼裝劑。現代醫療器械制作工業要求最終產品在很多特別條件下具有最大的可靠性和功能。

　　醫療器械制作商需求經過大量的測驗和驗證來確定膠粘劑的功能，從而挑選合適的膠粘劑，這也要求醫療膠粘劑需求具有特別的特點以滿意醫療器械市場經濟并大批量制作的要求。

　　基本上所有的醫療器械或診斷設備都或許有使用醫療級膠粘劑。

　　最常見的醫療膠粘劑有三類使用：

　　> 一次性用品(如注射器，導管，氧合器等);

　　> 可重復使用器械(如手術器械，診斷設備等);

　　> 植入器械(如起搏器等)。

　　醫療膠粘劑資料使用不僅需求經過其他工業范疇要求的職業一起規范(耐熱，耐老化，強度等)還需求經過毒性試驗或抗滅菌測驗。

　　規范及法規

　　醫療器械事關人類的身體健康，在醫療器械制作范疇，人們會更積極主動地重視膠粘劑的挑選規范和杰出粘接體現的要求。

　　醫療使用膠粘劑的挑選也遵從其他使用的相同過程，規范包含：特別粘接基材確定，強度要求，負載類型，耐沖擊，耐高溫，耐流體阻力小以及加工制程要求。但是，許多醫療器械要求至少還有兩個重要的規范：耐滅菌和低毒性。

　　因此，醫療器械職業現已擬定了幾個重要的規范和法規。

　　毒性及生物相容性

　　在醫療設備中使用的膠粘劑，需求測驗對細胞(細胞毒性)、血液成分(溶血)、附近安排，和整體生物系統的影響。

　　現在的生物相容性測驗存在幾類。

　　膠粘劑供應商一般根據已建立的下列準則測驗毒理學性質和生物相容性：

　　> United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard

　　美國藥典協會 USP Class VI規范

　　> International Standards Organization (ISO) - ISO-10993

　　國際規范安排 ISO-10993規范

　　這些規范最初是委測驗醫療設備使用的塑料開發的，用于測驗或許會接觸到體液的接觸適用性，現在這一要求也被使用到醫療膠粘劑。一般來說，產品由獨立的實驗室測驗，成果以規范認證的方式提供給設備或膠粘劑生產廠家。順利經過測驗說明固化后的產品是無毒及生物相容的。

　　抗滅菌消毒

　　需求留意的是，醫療膠粘劑的別的一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復使用的醫療器械都需求經過滅菌后才能使用。

　　一些產品(如內窺鏡，手術器械等)或許需求多個滅菌周期，膠粘劑有必要承受住這些進程，而不影響主要功能的完成。

　　醫療器械的拼裝辦法

　　醫療設備制作的拼裝辦法包含溶劑焊接、超聲波焊接、振蕩焊接、粘接。由于不會像溶劑焊接相同形成健康和安全方面的問題，粘接在醫療器械制作業中獲得了廣泛的認可。

　　一起，粘接也不會像超聲波或振蕩焊接要求高昂的設備投入。醫療膠粘劑在醫療器械拼裝業中遭到高度重視，由于它們具有以下特點：

　　> 杰出的空隙填充特性;

　　> 可用于熱固性和熱塑性塑料基板，非聚合物基板以及其他不同基材;

　　> 柔性或剛性可調;

　　> 粘合處的應力分布均勻;

　　> 在兩個基板之間能夠形成密閉密封。